유한양행 렉라자 폐암 환자 첫 완치 판정! 폐암 이제는 정복 가능할까?

희망적인 소식이 있습니다. 폐암 치료 이제는 가능해질까요? 유한양행이 개발한 폐암 치료제 렉라자를 투여받은 환자가 병리학적 완전관해(pCR) 판정을 받고 12개월 동안 재발 없이 건강을 유지한 사례가 국내 연구진에 의해 처음으로 공식 보고됐습니다. 이번 사례는 향후 폐암 치료 방향에 큰 변화를 예고하는 의미 있는 성과로 평가받고 있습니다.

 

 

국내 개발 항암제 ‘렉라자’, 완치 사례 첫 공개

2025년 3월 25일, 영남대 의대 안준홍 교수팀은 국제학술지 폐암 중개 연구(Translational Lung Cancer Research, TLCR)를 통해 렉라자를 투여한 폐암 환자의 완전관해 사례를 발표했습니다. 해당 사례는 유한양행의 폐암 치료제 렉라자(Lazertinib) 가 병리학적 완전관해에 도달했다는 최초의 기록이라는 점에서 학계의 주목을 받고 있습니다.

렉라자는 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자들을 대상으로 개발된 표적 항암제입니다. 유한양행은 이 약물을 국내 바이오 기업 오스코텍으로부터 도입해 자체적으로 개발을 진행했고, 2021년 국내 허가를 받은 뒤 2023년부터는 1차 치료제로 정식 사용되고 있습니다. 또한, 2023년 8월에는 미국 FDA로부터 존슨앤드존슨(J&J)의 리브리반트와 함께 1차 치료제로 승인을 받으며 글로벌 시장에서도 그 가능성을 인정받았죠.

 

 

환자 사례: 예후가 좋지 않은 4기 폐암, 렉라자로 완전관해

이번 보고는 언어 장애 증상으로 영남대병원 응급실을 찾은 63세 남성 폐암 환자의 사례에서 비롯됐습니다. 해당 환자는 검사 결과 EGFR 엑손21 L858R 변이를 가진 4기 비소세포폐암 진단을 받았습니다. 특히 L858R 변이는 치료가 어려운 유형으로 분류되며, 예후 또한 좋지 않은 것으로 알려져 있어 치료가 까다로운 상황이었습니다.

연구팀은 이 환자에게 6개월간 렉라자를 투여했고, 이후 촬영한 영상에서 방사선학적 완전관해(CR) 판정을 받았습니다. 이는 영상 상에서 모든 병변이 사라지고 새로운 암세포가 관찰되지 않는 상태를 의미합니다. 그러나 연구진은 여기서 멈추지 않고, 보다 정확한 진단을 위해 수술적 접근을 택했습니다.

환자는 폐 우측 상엽 및 종격동 림프절 절제술을 받은 뒤, 최종적으로 병리학적 완전관해 판정을 받았습니다. 수술로 절제한 조직에서 암세포가 전혀 발견되지 않았고, 침윤성 암도 남아있지 않은 상태였습니다. 이후에도 환자는 렉라자 투여를 지속하며 12개월간 재발 없이 건강 상태를 유지하고 있습니다.

 

 

병리학적 완전관해(pCR)란?

병리학적 완전관해란 항암 치료 후 수술 등을 통해 제거한 조직을 현미경으로 정밀 분석했을 때, 암세포가 완전히 사라진 상태를 뜻합니다. 단순 영상이나 임상적 완전관해와는 달리, 실제 조직 수준에서 암이 제거됐다는 강력한 증거이기 때문에 치료의 효과를 입증하는 가장 신뢰할 수 있는 지표 중 하나로 평가됩니다.

 

 

렉라자의 임상적 가치 재조명

이번 사례는 기존 3상 임상시험을 통해 입증된 렉라자의 효능을 병리학적으로 확인한 첫 사례라는 점에서 의학계에 큰 의미를 남깁니다. 안 교수는 "렉라자는 이미 글로벌 임상에서 유의미한 결과를 보여주었지만, 병리학적 완전관해까지 입증된 것은 처음"이라며, "비소세포폐암 환자들에게 렉라자와 수술을 병행하는 치료 전략이 새로운 희망이 될 수 있다"고 전했습니다.

특히, 폐암은 국내 암 사망률 1위를 차지하고 있는 질환으로, 조기 진단이 어렵고 치료가 쉽지 않다는 점에서 이번 결과는 환자 맞춤형 치료 전략 수립에 중요한 시사점을 던지고 있습니다.

 

 

폐암 치료의 새로운 가능성

현재까지 폐암 환자들에게 표적 치료제는 생존 기간을 연장시키는 데 중점을 두고 있었으나, 완치를 기대하기는 어려웠던 것이 사실입니다. 그러나 이번 렉라자 완치 사례는 치료제 단독 투여 이후 수술까지 연계해 병리학적 완전관해를 이룰 수 있다는 가능성을 제시한 것입니다.

유한양행은 앞으로도 렉라자와 관련된 다양한 후속 임상을 통해 글로벌 항암제 시장에서의 입지를 더욱 강화해 나갈 계획입니다.

 

 

마무리하며

국내에서 개발된 항암제가 폐암 완치 사례를 만들어낸 것은 의료계뿐 아니라 환자들에게도 매우 고무적인 소식입니다. 이번 렉라자 사례는 폐암 치료에 있어 새로운 치료 전략을 제시할 뿐 아니라, 한국 바이오 기술의 세계적 가능성을 다시 한번 입증한 결과로 기록될 것입니다.

앞으로 렉라자가 더 많은 폐암 환자들에게 희망이 되길 기대합니다.

 

자주 묻는 질문 (FAQ)

Q1. 렉라자는 어떤 폐암 환자에게 사용할 수 있나요?

A. 렉라자는 EGFR 변이(특히 엑손 19 결실 또는 L858R 변이) 가 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 개발된 표적 항암제입니다. 주로 1차 치료제로 사용되며, 기존 항암제보다 부작용이 적고 치료 반응률이 높다는 장점이 있습니다.

Q2. 병리학적 완전관해(pCR)와 방사선학적 완전관해(CR)의 차이는 무엇인가요?

A.

• 방사선학적 완전관해(CR) 는 영상 촬영을 통해 병변이 보이지 않는 상태를 의미합니다.
• 병리학적 완전관해(pCR) 는 수술 등으로 제거한 조직을 현미경으로 분석했을 때, 암세포가 완전히 사라진 상태를 뜻합니다.
  pCR은 치료 효과를 가장 객관적으로 증명하는 기준으로 사용됩니다.

Q3. 이번 완치 사례가 어떤 점에서 중요한가요?

A. 기존에도 렉라자의 치료 효과는 임상시험을 통해 입증되어 왔지만, 수술을 통해 병리학적으로 완치된 사례는 이번이 처음입니다. 특히 예후가 좋지 않은 L858R 변이 환자에게서 나타난 결과라는 점에서 치료 전략에 큰 변화를 줄 수 있는 전환점으로 평가받고 있습니다.

Q4. 렉라자는 보험 적용이 되나요?

A. 국내에서는 2021년 허가 이후, 2023년부터 건강보험 급여가 적용된 상태입니다. EGFR 변이 비소세포폐암 진단을 받은 환자라면, 해당 기준에 따라 보험 혜택을 받을 수 있습니다. 정확한 사항은 주치의나 병원 보험상담 창구를 통해 확인하는 것이 좋습니다.

Q5. 앞으로 렉라자의 사용 전망은 어떤가요?

A. 렉라자는 미국 FDA 승인을 받으며 글로벌 시장에서도 주목받고 있으며, 추가 임상과 병용 요법 연구도 활발히 진행되고 있습니다. 향후 더 많은 환자에게 적용될 수 있는 가능성이 크며, 특히 수술 전후 병용 치료 전략으로 활용 범위가 넓어질 것으로 예상됩니다.